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全部商品分類
A超角膜測厚掃描儀 Pacscan series 300A/P A-Scan/Pachymeter Ophthalmic Ultrasound System
注冊證編號
國食藥監械(進)字2008第3230179號
注冊人名稱
Sonomed Inc.
注冊人住所
1979 Marcus Avenue Lake Success， NY 11042 USA
生產地址
1979 Marcus Avenue Lake Success， NY 11042 USA
代理人名稱
上海維視醫療器械經營有限公司
代理人住所
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產品名稱
A超角膜測厚掃描儀 Pacscan series 300A/P A-Scan/Pachymeter Ophthalmic Ultrasound System
管理類別
3
型號規格
300A、300P、300AP
結構及組成
該產品由PACSCAN主機、接觸記錄筆、腳踏板、AC適配器、A-掃描探針(300A，300AP)、測厚儀探針(300P，300AP)、打印機及其用紙組成。其中：300A為A超掃描儀系統，可以對眼軸長度(AXL)、前房深度、單眼晶體厚度進行測量，以及計算植入人工晶體相應的IOL數據；300P為測厚儀系統，能夠對角膜的厚度進行測量與繪制；300AP包含A超掃描儀與測厚儀功能的系統。眼軸長度(AXL)測量范圍：18mm－46mm；測量精度：不劣于±0.1mm；A超探頭頻率：10MHz±20％；角膜厚度測量范圍：0.3mm－1.00mm；測量精度：不劣于±0.005mm；角膜測厚探頭頻率：15MHz±20％。
適用范圍
該產品臨床適用于眼科對患者眼部做超聲檢查。
產品儲存條件及有效期
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備注
Sonomed Inc.,
附件
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其他內容
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審批部門
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批準日期
2008.02.02
有效期至
2012.02.01
變更情況
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