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全部商品分類
人類免疫缺陷病毒1型核酸定量測定試劑盒(PCR-熒光法)(商品名：Abbott RealTime HIV-1 Kit) Abbott RealTime HIV-1 Kit
注冊證編號
國食藥監械(進)字2013第3402241號
注冊人名稱
Abbott Molecular Inc.
注冊人住所
1300 E. Touhy Avenue, Des Plaines, IL 60018, USA
生產地址
1300 E. Touhy Avenue, Des Plaines, IL 60018, USA
代理人名稱
雅培貿易(上海)有限公司
代理人住所
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產品名稱
人類免疫缺陷病毒1型核酸定量測定試劑盒(PCR-熒光法)(商品名：Abbott RealTime HIV-1 Kit) Abbott RealTime HIV-1 Kit
管理類別
3
型號規格
24人份×4/盒
結構及組成
提取試劑盒、擴增試劑盒、質控品試劑盒、校準品試劑盒。產品有效期：提取試劑盒在15-30℃保存，10個月；擴增試劑盒、質控品試劑盒及校準品試劑盒在-10℃以下保存，10個月。附件：注冊產品標準，產品說明書。
適用范圍
適用于對HIV-1感染個體血漿中人類免疫缺陷病毒1型(HIV-1)的定量檢測。
產品儲存條件及有效期
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備注
2013年8月15日同意更正產品有效期內容，2013年6月8日核發的醫療器械注冊登記表(體外診斷試劑)予以廢止。
附件
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其他內容
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審批部門
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批準日期
2013.06.08
有效期至
2017.06.07
變更情況
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