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全部商品分類
A族鏈球菌抗原檢測試劑盒(膠體金法) SD BIOLINE Strep A
注冊證編號
國食藥監(jiān)械(進)字2013第3402464號
注冊人名稱
Standard Diagnostics,Inc.
注冊人住所
156-68 Hagal-dong Giheung-gu Yongin-si Kyonggi-do Korea
生產(chǎn)地址
156-68 Hagal-dong Giheung-gu Yongin-si Kyonggi-do Korea
代理人名稱
韓國株式會社SD北京代表處
代理人住所
/
產(chǎn)品名稱
A族鏈球菌抗原檢測試劑盒(膠體金法) SD BIOLINE Strep A
管理類別
3
型號規(guī)格
25人份/盒
結(jié)構(gòu)及組成
1)25個測試條：1個測試條包括：金標結(jié)合物(主要成分)：兔抗A族鏈球菌抗體膠體金，鼠IgG抗體--膠體金，測試線(主要成分)：羊抗A族鏈球菌抗體，控制線(主要成分)：羊抗鼠IgG抗體；2) 提取液A：含有2摩爾的亞硝酸鈉；3) 提取液B：含有0.2摩爾的醋酸；4) 陽性對照：熱滅活的A族鏈球菌；5) 陰性對照：熱滅活的B組鏈球菌。產(chǎn)品有效期：儲存條件：1-30℃，有效期：21個月。附件：注冊產(chǎn)品標準，產(chǎn)品說明書。
適用范圍
該產(chǎn)品用于定性檢測通過咽喉拭子采集到的樣本中的A族鏈球菌抗原。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準日期
2013.07.01
有效期至
2017.06.30
變更情況
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