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國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2013第1060536號(hào)(更)

京瓷醫(yī)療株式會(huì)社 京セラメディカル株式會(huì)社

大阪府大阪市淀川區(qū)宮原3丁目3番31號(hào)

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北京優(yōu)百偉業(yè)科貿(mào)有限公司

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牙科種植體手術(shù)用工具 歯科インプラント手術(shù)用器具

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該產(chǎn)品包括自停套(聚四氟乙烯),測(cè)量針(不銹鋼SUS304),鉆頭延長(zhǎng)桿(不銹鋼SUS420F),粗探測(cè)器(不銹鋼SUS304),取模柱(鈦合金Ti-6Al-4V),扭力扳手(不銹鋼SUS304和SUS420J2),螺絲起延長(zhǎng)桿(不銹鋼SUS304),C型連接圈(硅樹脂),種植體扳手適配器(不銹鋼SUS304),種植體螺絲起(不銹鋼SUS303和SUS630以及聚甲醛),DA把持器(不銹鋼SUS630),覆蓋螺絲起(不銹鋼SUS420J2、SUS304和ACD34),螺絲取出器(不銹鋼SUS420J2),轉(zhuǎn)移帽(鈦合金Ti-6Al-4V),骨沖頂器(不銹鋼SUS630),骨擴(kuò)增器(不銹鋼SUS630),上頜竇提升工具(不銹鋼SUS420J2),骨開口器(鈦合金Ti-6Al-4V),骨開口器套裝(鈦合金Ti-6Al-4V),技工修復(fù)螺絲(鈦合金Ti-6Al-4V),取模柱扳手(不銹鋼SUS420J2),替代體(鈦合金Ti-6Al-4V),塑料套筒(PMMA),研磨扳手(不銹鋼SUS303、SUS420J2和SUS304),接點(diǎn)式螺絲起(不銹鋼SUS303),拋光保護(hù)帽(不銹鋼SUS303

該產(chǎn)品為在牙種植體手術(shù)過程中使用的多種器械。

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生產(chǎn)企業(yè)名稱由“日本醫(yī)療器材有限公司(日本メディカルマテリアル株式會(huì)社)”變更為“京瓷醫(yī)療株式會(huì)社(京セラメディカル株式會(huì)社)”。注冊(cè)證由“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2013第1060536號(hào)號(hào)”變更為“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2013第1060536號(hào)號(hào)(更)”,原證自發(fā)證之日起作廢。

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2013.02.06

2017.02.05

2013.06.18變更