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全部商品分類
低密度脂蛋白膽固醇測定試劑盒(比色法) LDL-CHOL
注冊證編號
國食藥監(jiān)械(進)字2013第2402213號
注冊人名稱
VOBO&MUGE DIAGNOSTICS
注冊人住所
波庭恩 79268 霍夫大街5A(Hofstr.5a 79268 Botzingen)
生產(chǎn)地址
波庭恩 79268 霍夫大街5A(Hofstr.5a 79268 Botzingen)
代理人名稱
北京邁格恩科技有限公司
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
低密度脂蛋白膽固醇測定試劑盒(比色法) LDL-CHOL
管理類別
2
型號規(guī)格
2×45/2×15ml、2×60/2×20ml、3×45/3×15ml、4×45/4×15ml、4×60/4×20ml、5×60/5×20ml、6×60/6×20ml、5×100/8×21ml、4×90/6×20ml、2×90/3×20ml
結(jié)構(gòu)及組成
產(chǎn)品主要組成成分:試劑1(R1)膽固醇氧化酶,3-(N-嗎啉代)丙磺酸緩沖液,pH7.0,4-氨基安替比林,抗壞血酸氧化酶,a-環(huán)式糊精硫酸鹽,硫酸葡聚糖,膽固醇酯酶;試劑2(R2)3-(N-嗎啉代)丙磺酸緩沖液,pH7.0,過氧化物酶,N-乙基-N-(3-甲基苯基)-N-琥珀酰乙二胺。產(chǎn)品有效期：在2-8℃儲存,有效期12個月。附件：注冊產(chǎn)品標準，產(chǎn)品說明書。
適用范圍
該產(chǎn)品用于定量測定人血清,血漿中低密度脂蛋白膽固醇的濃度。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
/
備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準日期
2013.06.08
有效期至
2017.06.07
變更情況
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