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全部商品分類
抗心磷脂抗體IgG測定試劑盒(酶聯免疫分析法) ImmunoWELL CARDIOLIPIN ANTIBODY(IGG) TEST
注冊證編號
國食藥監械(進)字2013第2402353號
注冊人名稱
GenBio
注冊人住所
15222 AVE.OF SCIENCE, SUITE A, SAN DIEGO, CA 92128
生產地址
15222 AVE.OF SCIENCE, SUITE A, SAN DIEGO, CA 92128
代理人名稱
北京海瑞祥天生物科技有限公司
代理人住所
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產品名稱
抗心磷脂抗體IgG測定試劑盒(酶聯免疫分析法) ImmunoWELL CARDIOLIPIN ANTIBODY(IGG) TEST
管理類別
2
型號規格
96測試/盒
結構及組成
主要組成成分:反應孔:包被有雙磷脂酰甘油(來自牛心臟的心磷脂); 標本稀釋液:含有0.01M磷酸鹽緩沖液(PBS,pH 6.2-7.6)和＜0.1% NaN3的10%小牛血清; 陽性質控:含有＜0.1% NaN3的人抗-心磷脂血清; 陰性質控:含有＜0.1% NaN3的陰性人血清; 校準液(3):含有＜0.1% NaN3的人抗-心磷脂血清; 濃縮清洗緩沖液:20倍濃縮的0.01M PBS(pH 6.2-7.6); 結合液:溶于PBS(pH6.2-7.6)的與過氧化物酶結合的羊抗人IgG(H+L)和含有防腐劑的載體蛋白; 底物緩沖液:含有0.1M枸櫞酸鈉(pH4.4-4.6)和0.01%過氧化氫; 底物濃縮液:含有2.19%ABTS的0.1M枸櫞酸鈉(pH 4.4-4.6); 終止液:0.25M草酸。產品有效期：2-8℃貯存,有效期為18個月。附件：注冊產品標準，產品說明書。
適用范圍
定量檢測血清中的抗心磷脂IgG抗體。
產品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內容
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審批部門
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批準日期
2013.06.18
有效期至
2017.06.17
變更情況
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