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全部商品分類
口腔X射線數字化體層攝影設備 Oral Cavity X-ray Equipment for Digital Tomography
注冊證編號
國食藥監械(進)字2013第3302717號
注冊人名稱
Planmeca Oy
注冊人住所
Asentajankatu 6,FIN-00880 Helsinki,Finland
生產地址
Asentajankatu 6,FIN-00880 Helsinki,Finland
代理人名稱
北京普蘭丹特科技有限責任公司
代理人住所
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產品名稱
口腔X射線數字化體層攝影設備 Oral Cavity X-ray Equipment for Digital Tomography
管理類別
3
型號規格
Planmeca ProMax 3D、Planmeca ProMax 3Ds、Planmeca ProMax 3D Mid
結構及組成
產品組成：高壓發生器(PROMAX 3D)、X射線管組件(PROMAX 3D)、X射線管(D-054SB-P)、限束器、平板探測器(ProMax 3D Mid、ProMax 3D、ProMax 3Ds)、傳感器(Dimax3)、頭顱裝置(PROMAX3D)、操作臺、患者支撐裝置(PROMAX 3D)、重建服務器(PROMAX3D)、彩色顯示器(選配)。產品性能：標稱電功率均為1344W；X射線管組件(固定陽極，焦點0.5mm)；X射線管電壓范圍均為全景54-84kV，頭顱60-84kV，三維54-90kV；X射線管電流范圍均為全景1-16mA，頭顱1-16mA，三維1-14mA；加載時間調節范圍：PlanmecaProMax 3D Mid為全景2.2-23s，頭顱6-9.3s或12-18.7s，三維2.4-12s；Planmeca ProMax 3Ds為全景2.5-16s，頭顱6-9.3s或12-18.7s，三維2.4-12s；Planmeca ProMax3D為全景2.5-16s，頭顱6-9.3s或12-18.7s，三維2.4-12s。
適用范圍
供醫療單位行使牙科X射線攝影診斷之用
產品儲存條件及有效期
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備注
2013年8月23日同意更正型號、規格、注冊號內容，2013年7月18日核發的醫療器械注冊證、醫療器械注冊登記表予以廢止。
附件
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其他內容
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審批部門
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批準日期
2013.07.18
有效期至
2017.07.17
變更情況
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