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全部商品分類
抗MPO, PR3, GBM抗體IgG檢測試劑盒(歐蒙印跡法) EUROLINE Anti-MPO, PR3, GBM (IgG)
注冊證編號
國食藥監(jiān)械(進)字2008第2400312號(變更批件)
注冊人名稱
EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG
注冊人住所
D-23560，Lübeck，Seekamp 31，Germany
生產地址
D-23560，Lübeck，Seekamp 31，Germany
代理人名稱
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代理人住所
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產品名稱
抗MPO, PR3, GBM抗體IgG檢測試劑盒(歐蒙印跡法) EUROLINE Anti-MPO, PR3, GBM (IgG)
管理類別
2
型號規(guī)格
DL 1200-1601-2 G,DL 1200-6401-2 G,DL 1200-1601-3 G,DL 1200-6401-3 G
結構及組成
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適用范圍
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產品儲存條件及有效期
/
備注
變更內容：售后服務機構搬遷,產品中文說明書中的售后服務單位地址及相關信息由“地址: 北京市光華路1號嘉里中心北樓2508室；郵政編碼：100020；電話：01085296350；傳真：010 85296351”變更為“地址: 北京市朝陽區(qū)北辰東路8號院1號樓19層1901-1907號；郵政編碼：100101；電話：010 5804 5000；傳真：010 58045001”。申請人根據批準變更內容自行修訂注冊產品標準、說明書及包裝標簽中相應內容。審批結論：根據《體外診斷試劑注冊管理辦法》(試行)，經審查，
附件
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其他內容
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審批部門
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批準日期
2008.02.22
有效期至
2012.02.21
變更情況
2011.04.25變更
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