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全部商品分類
人工晶狀體(商品名：Akreos AO) Intraocular Lens
注冊證編號
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2013第3222274號
注冊人名稱
Bausch&Lomb,Incorporated
注冊人住所
1400 N Goodman Street Rochester, NY 14609 USA
生產(chǎn)地址
21 Park Place Blvd. N., Clearwater, FL 33759, USA; Rue Max Planck BP-68301, 31683 Labege Cedex, France.
代理人名稱
博士倫(上海)貿(mào)易有限公司
代理人住所
/
產(chǎn)品名稱
人工晶狀體(商品名：Akreos AO) Intraocular Lens
管理類別
3
型號規(guī)格
MI60
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品為一件式/后房人工晶狀體，可折疊，10度成角襻形。主體部分及支撐部分由甲基丙烯酸甲酯、甲基丙烯酸羥乙酯共聚物材料制成，添加紫外吸收劑。屈光度范圍：0～30D。光學(xué)設(shè)計(jì)：單焦，非球面(在孔徑光欄半徑1.5mm范圍內(nèi)模擬眼狀態(tài)下的軸截面光焦度分布符合反球差分布特征)。該產(chǎn)品經(jīng)高溫蒸汽滅菌，一次性使用。
適用范圍
該產(chǎn)品適用于成年病人無晶狀體者視力矯正的初步移植。白內(nèi)障晶狀體已通過囊外摘除術(shù)予以摘除。該晶體是為囊外白內(nèi)障摘除手術(shù)后囊袋植入而設(shè)計(jì)的。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2013.06.08
有效期至
2017.06.07
變更情況
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