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全部商品分類
脊柱內(nèi)固定系統(tǒng)手術(shù)工具 Easyspine Instruments
注冊證編號
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2013第1100862號(更)
注冊人名稱
LDR Medical
注冊人住所
Hotel de Bureaux 1,4 rue Gustave Eiffel 10430 Rosieres Pres Troyes,France
生產(chǎn)地址
Hotel de Bureaux 1,4 rue Gustave Eiffel 10430 Rosieres Pres Troyes,France
代理人名稱
法國LDR 醫(yī)療公司北京代表處
代理人住所
/
產(chǎn)品名稱
脊柱內(nèi)固定系統(tǒng)手術(shù)工具 Easyspine Instruments
管理類別
1
型號規(guī)格
見附頁
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品包括持桿器,測深器,葉片,快速鎖定片,復(fù)位桿,短螺絲釘起子,螺絲釘用絲攻,鉗子,椎弓根骨挫,椎板骨挫,上釘器,扳手,夾鉗持器,螺釘頭,把手,椎弓根鉤打擊器,防倒轉(zhuǎn)手柄,椎板構(gòu)把持器,壓縮鉗，測量尺，螺絲起子，持釘器把手，撬板，持棒器，解鎖器，預(yù)處理器，探測器，持釘器，撐開器，連接桿，螺母推動器軸，插入鉗，持棒鉗，持釘夾，持釘鉗，轉(zhuǎn)動軸，可鍛棒試模組成。接觸人體部分由符合YY/T 0294.1標(biāo)準(zhǔn)要求的代號為B、O、P、M、N、A的不銹鋼材料或符合ASTMF899標(biāo)準(zhǔn)要求的X15TN、X30Cr13、17-4PH、X17CrNi16-2不銹鋼材料或符合ASTM F2063的鎳鈦合金材料或符合USP ClassVI的硅樹脂材料制成。
適用范圍
作為脊柱內(nèi)固定系統(tǒng)手術(shù)工具使用。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
/
備注
企業(yè)注冊地址和生產(chǎn)地址均由“Technopole deI′Aude,BP 2,10902 TROYES CEDEX 9,France”變更為“Hotel de Bureaux 1,4 rue Gustave Eiffel 10430Rosieres Pres Troyes,France”。注冊證由“國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2013第1100862號”變更為“國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2013第1100862號(更)”,原證自發(fā)證之日起作廢。
附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2013.03.07
有效期至
2017.03.06
變更情況
2013.06.18變更
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