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全部商品分類
自動(dòng)體外除顫儀 Automated External Defibrillator
注冊證編號(hào)
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3211794號(hào)(更)
注冊人名稱
Physio-Control, Inc.
注冊人住所
11811 Willows Road N.E., Redmond, WA 98052, USA
生產(chǎn)地址
11811 Willows Road N.E., Redmond, WA 98052, USA
代理人名稱
美國美敦力中國有限公司北京辦事處
代理人住所
/
產(chǎn)品名稱
自動(dòng)體外除顫儀 Automated External Defibrillator
管理類別
3
型號(hào)規(guī)格
Lifepak 1000，Lifepak CR PLUS
結(jié)構(gòu)及組成
除顫儀由主機(jī)、電纜線、電池及充電器、電極片、工具包組成。Lifepak 1000除顫能量范圍：雙相：150J-360J可調(diào)；除顫能量精度：50 歐姆±10%；ECG顯示：頻率響應(yīng)特性：0.55Hz-21Hz(誤差：-3dB)、掃描速度：25mm/s、顯示靈敏度：10mm/mV、心率顯示范圍：20-300bpm、低心率報(bào)警顯示：＜20bpm。Lifepak CR Plus除顫能量范圍：雙相：200J-360J可調(diào)；除顫能量精度：50 歐姆 ±10%；無ECG顯示。
適用范圍
用于醫(yī)療機(jī)構(gòu)或公共場所進(jìn)行快速體外心臟除顫急救。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
代理人由“美敦力醫(yī)療用品技術(shù)服務(wù)(上海)有限公司”變更為“北京捷通康諾醫(yī)藥科技有限公司”；售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“美敦力醫(yī)療用品技術(shù)服務(wù)(上海)有限公司”變更為“菲聲康徹(上海)醫(yī)療器械有限公司”。注冊證由“國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3211794號(hào)”變更為“國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3211794號(hào)(更)”,原證自發(fā)證之日起作廢。
附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2011.05.30
有效期至
2015.05.29
變更情況
2013.06.09變更
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