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全部商品分類
縱向胸廓成形人工鈦肋系統(商品名：Synthes) VEPTR
注冊證編號
國食藥監械(進)字2013第3462396號
注冊人名稱
Synthes GmbH
注冊人住所
Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland
生產地址
見附頁
代理人名稱
強生(上海)醫療器材有限公司
代理人住所
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產品名稱
縱向胸廓成形人工鈦肋系統(商品名：Synthes) VEPTR
管理類別
3
型號規格
見附頁
結構及組成
縱向胸廓成形人工鈦肋系統是由支撐鉤、延長套筒、延長棒、固定半環、椎板鉤、固定桿、連接器、封閉半環、S鉤和鎖定夾等組成。其中S鉤由符合ISO 5832-2標準的4級純鈦材料制造,固定桿由符合ISO5832-2標準的1級純鈦材料制造。其他組件由符合ISO5832-11的Ti6Al7Nb鈦合金材料制造。產品為非滅菌包裝,產品表面均經陽極化處理。
適用范圍
縱向胸廓成形人工鈦肋系統適用于6個月后到14歲前(骨架成熟期)的患者,用于機械性的固定和撐開胸廓,糾正胸廓畸形。
產品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內容
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審批部門
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批準日期
2013.06.18
有效期至
2017.06.17
變更情況
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