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全部商品分類
腰椎融合器 Twin Peaks PLIF Cage
注冊證編號
國食藥監械(進)字2013第3462451號
注冊人名稱
SPINEWAY S.A.S
注冊人住所
LesEspacesDuChêne,34,ruedu35èmeRégimentd`Aviation,F-69673Bron,France
生產地址
Les Espaces Du Chêne, 34, rue du 35ème Régiment d`Aviation, F-69673 Bron, France
代理人名稱
北京市麥迪戴克醫療技術有限公司
代理人住所
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產品名稱
腰椎融合器 Twin Peaks PLIF Cage
管理類別
3
型號規格
見附頁
結構及組成
該產品由符合YY/T0660標準規定的聚醚醚酮(PEEK)材料制成，級別為LT1，內部顯影標記采用符合ISO 13782標準規定的金屬鉭制成。非滅菌包裝。
適用范圍
適用于椎間盤退行性病變、椎間盤功能喪失、關節肥大引起的椎間孔狹窄、節段性不穩定、脊柱畸形：側突、駝背、脊柱前彎癥；失敗的手術史及脊椎前移一級疾患的腰椎相鄰椎體間融合。
產品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內容
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審批部門
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批準日期
2013.07.01
有效期至
2017.06.30
變更情況
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