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全部商品分類
睡眠監(jiān)測(cè)及阻塞定位系統(tǒng) ApneaGraph
注冊(cè)證編號(hào)
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2013第2212299號(hào)
注冊(cè)人名稱
MRA Medical Ltd
注冊(cè)人住所
42 A P Ellis Road: Rissington Bussiness Park Upper Rissington Gloucestershire: GL54 2QB England
生產(chǎn)地址
42 A P Ellis Road: Rissington Bussiness Park Upper Rissington Gloucestershire: GL54 2QB England
代理人名稱
北京誠茂興業(yè)生物技術(shù)有限公司
代理人住所
/
產(chǎn)品名稱
睡眠監(jiān)測(cè)及阻塞定位系統(tǒng) ApneaGraph
管理類別
2
型號(hào)規(guī)格
AG200
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品由主機(jī)、測(cè)壓管、PrepareApneaGraph軟件(版本號(hào)6.51)、ApneaAnalysis軟件(版本號(hào)7.02)組成。
適用范圍
該產(chǎn)品通過患者睡眠過程中測(cè)量食道不同位置的溫度和壓力的變化，以及測(cè)量患者體位和鼾聲，來幫助臨床醫(yī)生確認(rèn)患者發(fā)生睡眠呼吸暫停及低通氣事件的類型和阻塞性事件的最低阻塞平面。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2013.06.09
有效期至
2017.06.08
變更情況
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