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全部商品分類
纜線固定系統(商品名：SYNTHES) Cable System
注冊證編號
國食藥監械(進)字2008第3460459號
注冊人名稱
Synthes GmbH
注冊人住所
Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland
生產地址
Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland
代理人名稱
辛迪思(上海)醫療器械貿易有限公司北京辦事處
代理人住所
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產品名稱
纜線固定系統(商品名：SYNTHES) Cable System
管理類別
3
型號規格
見附頁
結構及組成
該系統包括接骨板、定位釘、纜線和線套環。可以互相組合。其中接骨板材料采用TiA16Nb7鈦合金或ISO5832-11不銹鋼，定位釘材料采用ISO5832-1不銹鋼或ISO5832-2純鈦(4級)，纜線材料采用ISO5832-5CoCrWNi合金，纜線套環材料采用ISO5832-1不銹鋼、ISO5832-11TiAl6Nb7或ISO5832-2純鈦(2級)。鈦制產品表面經陽極化處理。包裝為滅菌包裝和非滅菌包裝。
適用范圍
適用于骨折的內固定并輔以外固定。
產品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內容
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審批部門
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批準日期
2008.03.11
有效期至
2012.03.10
變更情況
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