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全部商品分類
多項(xiàng)檢測(cè)試劑盤(商品名：Piccolo) MetLyte Plus CRP
注冊(cè)證編號(hào)
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2013第2402371號(hào)
注冊(cè)人名稱
Abaxis
注冊(cè)人住所
3240 Whipple Road,Union City, CA 94587,USA
生產(chǎn)地址
3240 Whipple Road,Union City, CA 94587,USA
代理人名稱
北京瑞之來科技發(fā)展有限責(zé)任公司
代理人住所
/
產(chǎn)品名稱
多項(xiàng)檢測(cè)試劑盤(商品名：Piccolo) MetLyte Plus CRP
管理類別
2
型號(hào)規(guī)格
10人份/盒
結(jié)構(gòu)及組成
凍干試劑： 2,4,6-三溴-3-羥基苯甲酸(TBHBA) 188 μg； 2-氯-4-硝基苯基-α- D-麥芽三糖苷(CNPG3) 52.5 μg； 4,7,13,16,21-五氧-1,10-二氮二環(huán)[8.8.5]二十三烷(Kryptofix 221) 84 μg； 4-氫氯化氨基安替比林 13 μg； 腺苷-5′-二磷酸 38 μg； 腺苷-5′-一磷酸 33 μg； 腺苷-5′-三磷酸 11 μg； 淀粉酶 0.0357 U； 抗人CRP涂乳膠(小鼠) 67.2 μg；抗人CRP(山羊) 0.3 μg； 抗壞血酸氧化酶(南瓜屬)0.3 U； 醋酸鈣 25.2 μg； 檸檬酸三鈉鹽 567 μg；肌酸脒基水解酶(放線桿菌屬) 3 U； 磷酸肌酸 122 μg ； 肌酐氨基水解酶(假單孢菌屬) 1 U； 乙二醇雙(β-氨乙基)-N,N,N’,N’-四乙酸(EGTA) 4 μg； 乙二胺四乙酸(EDTA) 191.1 μg； 葡萄糖 58 μg； 葡萄糖-6-磷酸脫氫酶(G6PDH)(酵母) 0.1 U； 谷氨酸脫氫酶0.1 U； 谷氨酸合成酶 0.2 U； 已糖激酶(酵母) 0.2U
適用范圍
用于體外定量測(cè)定肝素鋰全血、肝素鋰血漿或血清中的C反應(yīng)蛋白(CRP)、氯離子、肌酸激酶、肌酐、葡萄糖、鉀離子、鈉離子、總二氧化碳和血尿素氮(BUN)的水平。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2013.06.18
有效期至
2017.06.17
變更情況
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