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全部商品分類
經皮氣管切開插管套裝 Instruments for Percutaneous Dilative Tracheostomy
注冊證編號
國食藥監械(進)字2013第3662191號(更)
注冊人名稱
Teleflex Medical
注冊人住所
IDA Business and Technology Park,Dublin Road,Athlone,Co Westmeath,Ireland
生產地址
Lot PT 2577,Jalan Perusahaan 4,34600,Kamunting Perak Malaysia
代理人名稱
泰利福醫療器械商貿(上海)有限公司
代理人住所
/
產品名稱
經皮氣管切開插管套裝 Instruments for Percutaneous Dilative Tracheostomy
管理類別
3
型號規格
見附頁
結構及組成
經皮氣管切開插管套裝分為PercuQuick型和PercuTwist型。PercuQuick型經皮氣管切開插管套裝由穿刺針,注射器,手術刀,J型導絲,首步擴張器,氣管切開插管,導引擴張器及擴張器套裝組成;依據型號的不同,套裝中會包括所有組件或部分組件。PercuTwist型經皮氣管切開插管套裝由穿刺針,注射器,手術刀,J型導絲,經皮旋轉擴張器,氣管切開插管,導引擴張器組成;依據型號的不同,套裝中會包括所有組件或部分組件。本產品采用環氧乙烷滅菌,為一次性使用無菌產品。
適用范圍
通過經皮擴張氣管切開,為重癥病人建立通路,保證氣道暢通以滿足呼吸的需要。
產品儲存條件及有效期
/
備注
企業注冊地址由“IDA Business and TechnologyPark,Athlone,Ireland”變更為“IDA Business andTechnology Park,Dublin Road,Athlone,CoWestmeath,Ireland”；生產地址由“KamuntingIndustrial Estate,34600 Kamunting Perak,Malaysia”變更為“Lot PT 2577,Jalan Perusahaan4,34600,Kamunting Perak Ma
附件
/
其他內容
/
審批部門
/
批準日期
2013.06.05
有效期至
2017.06.04
變更情況
2013.08.12變更
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