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全部商品分類
沖洗和冷藏實體器官專用保存液(商品名：施爾生) Flushing and cold storage solution for solid organ preservation
注冊證編號
國食藥監械(進)字2011第3580230號(更)
注冊人名稱
Genzyme Polyclonals S.A.S.
注冊人住所
23, boulevard Chambaud de la Bruyère, 69007 Lyon
生產地址
ZI Nord- Rue de Dion Bouton, 87000 Limoges
代理人名稱
健贊(上海)生物醫藥咨詢有限公司
代理人住所
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產品名稱
沖洗和冷藏實體器官專用保存液(商品名：施爾生) Flushing and cold storage solution for solid organ preservation
管理類別
3
型號規格
1升/包
結構及組成
該產品為無色溶液，由谷胱甘肽、甘露醇、乳糖酸、谷氨酸、氫氧化鈉、氯化鈣、氯化鉀、氯化鎂、組氨酸、注射用水組成。該產品通過過濾滅菌以及全程無菌操作達到無菌，一次性使用。
適用范圍
該產品適用于體外器官的沖洗和冷藏：包括將器官從供體內取出后，儲存和運輸過程中，以及植入受者體內前。
產品儲存條件及有效期
/
備注
代理人由“健贊(上海)生物醫藥咨詢有限公司”變更為“賽諾菲(中國)投資有限公司”；售后服務機構由“健贊(上海)生物醫藥咨詢有限公司”變更為“上海榮恒醫藥有限公司”。生產者地址由“1541,avenueMarcelMérieux,BatimentsC4etC5,69280Marcyl`Etoile ”變更為“23, boulevard Chambaud de la Bruyère, 69007Lyon”；注冊證由“國食藥監械(進)字2011第3580230號”變更為“國食藥監械(進)字2011第358023
附件
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其他內容
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審批部門
/
批準日期
2011.01.21
有效期至
2015.01.20
變更情況
2013.09.04變更
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