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全部商品分類
心型脂肪酸結(jié)合蛋白檢測試劑盒(乳膠凝集法) JW Latex H-FABP
注冊證編號
國食藥監(jiān)械(進)字2012第2402682號(變更批件)
注冊人名稱
Biolinks Co.,Ltd.
注冊人住所
1-15-10 Kaidori, Tama-city, Tokyo, Japan
生產(chǎn)地址
18-6 Takayama,Tsuzuki-ku,Yokohama-shi,Kanagawa,224-0065,Japan
代理人名稱
/
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
心型脂肪酸結(jié)合蛋白檢測試劑盒(乳膠凝集法) JW Latex H-FABP
管理類別
2
型號規(guī)格
R1：5mL×2，R2：5mL×2；R1：15mL×2，R2：15mL×2；R1：20mL×1，R2：20mL×1；R1：20mL×2，R2：20mL×2；R1：40mL×2，R2：40mL×2；R1：0.5L×1，R2：0.5L×1；R1：1L×1，R2：1L×1；R1：2.5L×1，R2：2.5L×1；R1：5L×1，R2：5L×1。
結(jié)構(gòu)及組成
/
適用范圍
/
產(chǎn)品儲存條件及有效期
/
備注
變更內(nèi)容：新增包裝規(guī)格：R1：0.5L×1，R2：0.5L×1；R1：1L×1，R2：1L×1；R1：2.5L×1，R2：2.5L×1；R1：5L×1，R2：5L×1。申請人根據(jù)批準(zhǔn)變更內(nèi)容自行修訂注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、說明書及包裝標(biāo)簽中相應(yīng)內(nèi)容。審批結(jié)論：根據(jù)《體外診斷試劑注冊管理辦法》(試行)，經(jīng)審查，予以變更。本批件與原注冊證共同使用，本批件有效期與原注冊證有效期相同。
附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2012.08.10
有效期至
2016.08.09
變更情況
2014.07.15變更
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