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400-901-5099
全部商品分類
血細胞除去用凈化器
注冊證編號
國食藥監械(進)字2011第3454309號(更)
注冊人名稱
旭化成醫療株式會社 Asahi Kasei Medical Co.,Ltd.
注冊人住所
1-105KandaJinbocho,Chiyoda-ku,Tokyo101-8101Japan(101-8101日本國東京都千代田區神田神保町一丁目105番地)
生產地址
2111-2,Oaza Sato, Oita-shi, Oita 870-0396, JAPAN (870-0396日本國大分縣大分市大字里2111-2)
代理人名稱
旭化成管理(上海)有限公司
代理人住所
/
產品名稱
血細胞除去用凈化器
管理類別
3
型號規格
Cellsorba CS-100 Cellsorba CS-180S
結構及組成
本產品由無紡布、支撐網、容器主體、容器管嘴、蓋子、粘合劑、支撐棒、頂蓋、O形環、容器蓋組成，容器內填充焦亞硫酸鈉和碳酸鈉的水溶液。
適用范圍
本產品以改善對藥物療法過敏的慢性風濕性關節病患者的臨床癥狀為主要目的，通過體外循環，吸附除去患者血液中含有淋巴球的白細胞。
產品儲存條件及有效期
/
備注
生產企業名稱由“Asahi Kasei Kuraray MedicalCo., Ltd.(旭化成可樂麗醫療株式會社)”變更為“旭化成醫療株式會社(Asahi Kasei MedicalCo.,Ltd.)”；代理人由“旭化成管理(上海)有限公司”變更為“旭化成醫療器械(杭州)有限公司”；售后服務機構由“北京華旭眾和科貿有限公司”變更為“旭化成醫療器械(杭州)有限公司”和“北京華旭眾和科貿有限公司”。 注冊證由“國食藥監械(進)字2011第3454309號”變更為“國食藥監械(進)字2011第3454309號
附件
/
其他內容
/
審批部門
/
批準日期
2011.12.31
有效期至
2015.12.30
變更情況
2012.07.19變更
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