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400-901-5099
全部商品分類
雙極/多極射頻消融治療系統 Bipolar/Multipolar Radiofrequency Induced Thermotherapy System
注冊證編號
國食藥監械(進)字2012第3251119號(更)
注冊人名稱
Olympus Winter & Ibe GmbH
注冊人住所
Kuehnstr.61 22045 Hamburg Deutschland
生產地址
RheinstraBe 8 14513 Teltow,Germany
代理人名稱
奧林巴斯貿易(上海)有限公司
代理人住所
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產品名稱
雙極/多極射頻消融治療系統 Bipolar/Multipolar Radiofrequency Induced Thermotherapy System
管理類別
3
型號規格
見附頁
結構及組成
本產品由射頻消融主機、精準型射頻消融主機、冷卻泵、腳踏開關及電極針組成。各部分型號見《產品性能結構及組成附頁》。產品性能請見產品標準。
適用范圍
本產品用于軟組織(不含腫瘤)及肝臟腫瘤的消融和凝固。
產品儲存條件及有效期
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備注
生產者名稱由“德國Celon AG醫療儀器公司”變更為“Olympus Winter & Ibe GmbH”; 生產者地址由“RheinstraBe 8 14513 Teltow,Germany”變更為“Kuehnstr.61 22045 Hamburg Deutschland”。注冊證由“國食藥監械(進)字2012第3251119號”變更為“國食藥監械(進)字2012第3251119號(更)”,原證自發證之日起作廢。
附件
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其他內容
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審批部門
/
批準日期
2012.03.31
有效期至
2016.03.30
變更情況
2012.07.19變更
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