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全部商品分類
肌酸激酶同工酶(CK-MB)檢測試劑盒(紫外線法) CK-MB
注冊證編號
國食藥監械(進)字2013第2403092號
注冊人名稱
Randox Laboratories Ltd.
注冊人住所
Ardmore,55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY,UK
生產地址
Ardmore,55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY,UK
代理人名稱
英國朗道實驗診斷有限公司上海代表處
代理人住所
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產品名稱
肌酸激酶同工酶(CK-MB)檢測試劑盒(紫外線法) CK-MB
管理類別
2
型號規格
CK7946:(R1a:2×100ml,R1b:6×20ml,R2:3×10ml,質控血清1×2ml)
結構及組成
試劑1a緩沖液/葡萄糖:咪唑緩沖液,葡萄糖,醋酸鎂,EDTA;試劑1b酶/輔酶/抗體:5’-二磷酸腺苷,5’-一磷酸腺苷,二腺苷五磷酸,NADP,已糖激酶,葡萄糖-6-磷酸脫氫酶,N-乙酰半胱氨酸;試劑2培養基:磷酸激酸,CK-M抗體;質控血清(質控)。產品有效期：2~8℃保存,有效期36個月。附件：注冊產品標準，產品說明書。
適用范圍
體外定量檢測人血清或血漿中的肌酸激酶同工酶。
產品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內容
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審批部門
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批準日期
2013.08.07
有效期至
2017.08.06
變更情況
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