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全部商品分類
前白蛋白測定試劑盒(免疫比濁法) VITROS Chemistry Products PALB Reagent
注冊證編號
國食藥監械(進)字2013第2403310號
注冊人名稱
Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.
注冊人住所
100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, 14626, USA
生產地址
1000 Lee Road, Rochester, New York, 14606, USA
代理人名稱
強生(上海)醫療器材有限公司
代理人住所
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產品名稱
前白蛋白測定試劑盒(免疫比濁法) VITROS Chemistry Products PALB Reagent
管理類別
2
型號規格
300測試/包裝
結構及組成
活性成分試劑1(R1):無;試劑2(R2):山羊抗人PALB抗血清。其他成分試劑1(R1):防腐劑、聚合物、緩沖液、無機鹽;試劑2(R2):防腐劑、緩沖液和無機鹽。產品有效期：冷藏:2-8℃,有效期:16個月。附件：注冊產品標準，產品說明書。
適用范圍
用于在VITROS 5,1 FS全自動生化分析儀和VITROS 4600全自動生化分析儀及VITROS 5600全自動生化免疫分析儀上定量測定人血清和血漿中前白蛋白(PALB)的濃度。
產品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內容
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審批部門
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批準日期
2013.08.20
有效期至
2017.08.19
變更情況
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