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聚慕 - 專業(yè)醫(yī)療器械服務(wù)商
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400-901-5099
全部商品分類
射頻消融導(dǎo)管(商品名：IBI Therapy) Ablation Catheter
注冊證編號
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3210584號
注冊人名稱
Irvine Biomedical, Inc.
注冊人住所
2375 Morse Avenue, Irvine, CA 92614, U.S.A
生產(chǎn)地址
2375 Morse Avenue, Irvine, CA 92614, U.S.A
代理人名稱
圣猶達(dá)醫(yī)療用品(上海)有限公司北京辦事處
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
射頻消融導(dǎo)管(商品名：IBI Therapy) Ablation Catheter
管理類別
3
型號規(guī)格
見附件
結(jié)構(gòu)及組成
產(chǎn)品是柔性絕緣導(dǎo)管，包括手柄、導(dǎo)管主體、電極和電極頭端部分，手柄材料聚碳酸酯，導(dǎo)管主體材料PebaxTM聚酯熱塑彈性體帶不銹鋼編織網(wǎng)，電極和電極頭端材料90%鉑金和10%銥。通過專用電纜和射頻發(fā)生器連接。型號規(guī)格記產(chǎn)品描述見附頁。
適用范圍
用于治療房室結(jié)折返性心動過速、旁道消融和以心律不齊造成房室傳導(dǎo)完全阻滯。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2008.04.01
有效期至
2012.03.31
變更情況
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