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400-901-5099
全部商品分類
流感病毒抗原檢測試劑盒(膠體金法) BIOLINE Influenza Ag
注冊證編號
國食藥監械(進)字2010第3401297號(變更批件)
注冊人名稱
Standard Diagnostics,Inc.
注冊人住所
156-68 Hagal-dong Giheung-gu Yongin-si Kyonggi-do Korea
生產地址
156-68 Hagal-dong Giheung-gu Yongin-si Kyonggi-do Korea
代理人名稱
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代理人住所
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產品名稱
流感病毒抗原檢測試劑盒(膠體金法) BIOLINE Influenza Ag
管理類別
3
型號規格
25人份/盒
結構及組成
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適用范圍
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產品儲存條件及有效期
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備注
變更內容：1.代理人、注冊代理機構由海南華美醫藥有限公司變更為美艾利爾(中國)醫療器械有限公司。2.售后服務機構由海南華美醫藥有限公司變更為美艾利爾(上海)醫療器械銷售有限公司。3.說明書進行相應調整，調整內容見附件。申請人根據批準變更內容自行修訂注冊產品標準、說明書及包裝標簽中相應內容。審批結論：根據《體外診斷試劑注冊管理辦法》(試行)，經審查，予以變更。本批件與原注冊證共同使用，本批件有效期與原注冊證有效期相同。
附件
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其他內容
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審批部門
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批準日期
2010.05.10
有效期至
2014.05.09
變更情況
2013.06.18變更
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