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全部商品分類
人工晶體 Excellens Hydrophilic Acrylic Intraocular Lenses
注冊證編號
國食藥監械(進)字2008第3220184號
注冊人名稱
荷蘭CURAMED OPHTHALMICS公司
注冊人住所
Voorstraat 57, 4132 AN VianenUt
生產地址
Voorstraat 57, 4132 AN VianenUt
代理人名稱
國通控股有限公司
代理人住所
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產品名稱
人工晶體 Excellens Hydrophilic Acrylic Intraocular Lenses
管理類別
3
型號規格
SA600、SA700、SA-PL600、SA-PLD700、SASF-60C、SA-60CZ、SA-57PL
結構及組成
該產品可以通過手術植入眼內，替代天然的晶狀體；由晶體主體、支撐部分兩部分構成，紫外光譜透過率(波長375nm以下)＜10％，420nm～1100nm光譜透過率≥85％。經高壓滅菌，一次性使用。
適用范圍
該產品用于眼科對無晶體眼病病人做眼內模擬晶狀體的人工光學透鏡植入，以代替人眼晶狀體，恢復白內障弱視或失明等患者的視力。
產品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內容
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審批部門
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批準日期
2008.02.02
有效期至
2012.02.01
變更情況
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