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全部商品分類
甲狀旁腺激素校準品(化學發光法) Intact PTH Calibrator
注冊證編號
國食藥監械(進)字2008第2400057號
注冊人名稱
Beckman Coulter, Inc.
注冊人住所
4300 North Harbor Blvd., Fullerton, CA 92834-3100, USA 1000 Lake Hazeltine Drive，Chaska，MN 55318-1084,USA
生產地址
130 Avenue de Lattre de Tassigny，BP 177，13276，Marseille，Cedex 9
代理人名稱
美國貝克曼庫爾特有限公司北京辦事處
代理人住所
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產品名稱
甲狀旁腺激素校準品(化學發光法) Intact PTH Calibrator
管理類別
2
型號規格
甲狀旁腺激素復溶緩沖液(RB)：2瓶，4.0mL/瓶 S0－S5：1.0mL/瓶
結構及組成
主要組成成份： 甲狀旁腺激素復溶緩沖液：緩沖蛋白(牛)基質、0.5% ProClin300；S0：PBS緩沖液、牛血清白蛋白(BSA)、表面活性劑、＜0.1％疊氮鈉；S1-S5：水平分別大約為10、60、300、1500和3500pg/mL(1.1、6.4、31.8、159.0和371.0pmol/L)的PTH(合成抗原)溶于PBS緩沖液(含小牛血清蛋白、表面活性劑和＜0.1％疊氮鈉)；校準卡：2。產品有效期：2到10℃冷藏保存且豎直放置，有效期12個月。
適用范圍
該產品用于校準Access Intact PTH測定，以通過使用Access免疫測定系統定量測定人血清和血漿的完整型甲狀旁腺激素(甲狀旁腺素，PTH)水平。
產品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內容
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審批部門
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批準日期
2008.01.14
有效期至
2012.01.13
變更情況
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