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全部商品分類
血細胞分析儀用質控品 HEMATOLOGY CONTROL
注冊證編號
國食藥監(jiān)械(進)字2008第2400104號(變更批件)
注冊人名稱
日本光電工業(yè)株式會社
注冊人住所
日本國東京都新宿區(qū)西落合1-31-4
生產地址
日本國東京都新宿區(qū)西落合1-31-4 614 McKinley Place NE Minneapolis,MN 55413.
代理人名稱
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代理人住所
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產品名稱
血細胞分析儀用質控品 HEMATOLOGY CONTROL
管理類別
2
型號規(guī)格
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結構及組成
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適用范圍
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產品儲存條件及有效期
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備注
變更內容:代理人由"日本互惠交易株式會社北京辦事處"變更為"尼虹光電貿易(上海)有限公司";注冊代理機構由"日本互惠交易株式會社北京辦事處"變更為"尼虹光電貿易(上海)有限公司北京分公司"。申請人根據(jù)批準變更內容自行修訂注冊產品標準、說明書及包裝標簽中相應內容。審批結論:根據(jù)《體外診斷試劑注冊管理辦法》(試行),經審查,予以變更。本批件與原注冊證共同使用,本批件有效期與原注冊證有效期相同。
附件
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其他內容
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審批部門
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批準日期
2008.01.31
有效期至
2012.01.30
變更情況
2011.01.06變更
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