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全部商品分類
凝血酶原時(shí)間檢測(cè)試劑 Hemochron JR.PT, Hemochron Prothrombin Time Test
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2401140號(hào)
注冊(cè)人名稱
International Technidyne Corporation
注冊(cè)人住所
8 Olsen Avenue Edison，New Jersey08820
生產(chǎn)地址
8 Olsen Avenue Edison，New Jersey08820
代理人名稱
北京瑞奇美德科技發(fā)展有限公司
代理人住所
/
產(chǎn)品名稱
凝血酶原時(shí)間檢測(cè)試劑 Hemochron JR.PT, Hemochron Prothrombin Time Test
管理類別
2
型號(hào)規(guī)格
J201， A201
結(jié)構(gòu)及組成
【主要組成】A201：主要為凍干兔腦凝血活酶、鈣鹽等；J201：白陶土、磷脂、穩(wěn)定劑和緩沖液。產(chǎn)品有效期：2-8℃保存，有效期12個(gè)月。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。
適用范圍
凝血酶原時(shí)間試劑用于人新鮮全血或抗凝全血的一步法凝血酶原時(shí)間測(cè)定。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2008.05.06
有效期至
2012.05.05
變更情況
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