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全部商品分類
抗甲狀腺過氧化物酶抗體診斷試劑盒(電化學(xué)發(fā)光法) Anti-TPO
注冊證編號
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2401147號
注冊人名稱
羅氏診斷有限公司 Roche Diagnostics GmbH
注冊人住所
Sandhofer Strasse116, 68305 Mannheim,Germany
生產(chǎn)地址
Sandhofer Strasse116, 68305 Mannheim,Germany
代理人名稱
羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
抗甲狀腺過氧化物酶抗體診斷試劑盒(電化學(xué)發(fā)光法) Anti-TPO
管理類別
2
型號規(guī)格
100 測試/盒
結(jié)構(gòu)及組成
鏈霉親和素包被的磁性微粒、釕(Ru)標(biāo)記的抗過氧化物酶抗體、生物素化的重組過氧化物酶抗原、抗TPO 定標(biāo)液1和抗TPO 定標(biāo)液2、抗TPO 質(zhì)控品1和抗TPO 質(zhì)控品2組成。產(chǎn)品有效期:2-8℃保存,有效期9個月。附件:注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品說明書。
適用范圍
用于定量測定人血清、血漿中抗甲狀腺過氧化物酶抗體的含量。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2008.05.06
有效期至
2012.05.05
變更情況
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