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聚慕 - 專業(yè)醫(yī)療器械服務(wù)商
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全部商品分類
紅寶石激光手術(shù)系統(tǒng) Ruby Laser System
注冊(cè)證編號(hào)
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3240188號(hào)(更)
注冊(cè)人名稱
Quantel Derma GmbH
注冊(cè)人住所
Am Wolfsmantel 46, 91058 Erlangen,Germany
生產(chǎn)地址
Am Wolfsmantel 46, 91058 Erlangen,Germany
代理人名稱
科醫(yī)人醫(yī)療激光設(shè)備貿(mào)易(北京)有限公司
代理人住所
/
產(chǎn)品名稱
紅寶石激光手術(shù)系統(tǒng) Ruby Laser System
管理類別
3
型號(hào)規(guī)格
Sinon
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品的組成包括：激光器、激光電源和控制系統(tǒng)(包括安全及防護(hù)系統(tǒng))、激光傳輸系統(tǒng)、治療頭、腳開關(guān)。工作激光波長：基本波長為694nm;工作激光脈沖寬度：Q開關(guān)模式下為20ns,長脈沖工作模式下為4ms;工作激光輸出脈沖重復(fù)頻率：0.5Hz、1.0Hz、1.5Hz、2.0Hz;瞄準(zhǔn)光635nm,功率≤1mw。
適用范圍
該產(chǎn)品臨床適用于在Q開關(guān)模式下，主要用于祛除紋身和治療色素性病變；在自由激蕩脈沖脈沖模式下(Free-Running)，用于I、II類型皮膚的脫毛治療。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
/
備注
生產(chǎn)者名稱由“WaveLight Aesthetic GmbH”變更為“Quantel Derma GmbH”；注冊(cè)證由"國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3240188號(hào)"變更為"國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3240188號(hào)(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。
附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
/
批準(zhǔn)日期
2008.02.02
有效期至
2012.02.02
變更情況
2010.06.30變更
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