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全部商品分類
冠狀動脈球囊擴張導管(商品名:Prestige Magna) Prestige Magna Coronary Dilatation Catheter
注冊證編號
國食藥監械(進)字2008第3770397號(更)
注冊人名稱
日本株式會社戈德曼
注冊人住所
日本國愛知縣名古屋市中區榮四丁目5番3號KDX名古屋榮大廈5樓
生產地址
605 w. California Avenue , Sunnyvale, California 94086 USA
代理人名稱
戈德曼醫療器械國際貿易(上海)有限公司
代理人住所
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產品名稱
冠狀動脈球囊擴張導管(商品名:Prestige Magna) Prestige Magna Coronary Dilatation Catheter
管理類別
3
型號規格
見附頁
結構及組成
該產品是快速交換式球囊導管,管體的材料主要是聚四氟乙烯,其表面涂覆有SUPRAGLIDE親水涂層,尖端部分及球囊的材料均為嵌段聚酰胺。環氧乙烷滅菌,產品一次性使用。
適用范圍
本產品為主要以治療缺血性疾病為目的的PTCA中使用的球囊導管,將本產品經皮經血管等插入冠狀動脈狹窄部位,通過擴張前端部位的球囊擴張狹窄病變部位,確保血流。
產品儲存條件及有效期
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備注
承產單位:Avantec VascularCorporation;注冊地址由“日本國愛知縣名古屋市名東區藤が丘108番地”變更為“日本國愛知縣名古屋市中區榮四丁目5番3號KDX名古屋榮大廈5樓”;注冊證由“國食藥監械(進)字2008第3770397號”變更為“國食藥監械(進)字2008第3770397號(更)”,原證自發證之日起作廢。
附件
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其他內容
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審批部門
/
批準日期
2008.03.04
有效期至
2012.03.04
變更情況
2010.02.20變更
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