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全部商品分類
單髁膝關(guān)節(jié)置換系統(tǒng)(商品名：M/G) M/G Unicompartmental Knee System
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3460511號(hào)
注冊(cè)人名稱
Zimmer Inc.
注冊(cè)人住所
345 East Main St. P.O. Box 708, Warsaw IN 46850
生產(chǎn)地址
1800 West Center St. P.O. Box 708, Warsaw IN 46850
代理人名稱
捷邁(上海)醫(yī)療國(guó)際貿(mào)易有限公司
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
單髁膝關(guān)節(jié)置換系統(tǒng)(商品名：M/G) M/G Unicompartmental Knee System
管理類別
3
型號(hào)規(guī)格
詳見規(guī)格型號(hào)附頁(共2頁)
結(jié)構(gòu)及組成
該系統(tǒng)由股骨部件、關(guān)節(jié)面部件和脛骨平臺(tái)組成。其中股骨和脛骨平臺(tái)的部件內(nèi)層預(yù)涂一層骨水泥(PMMA)層，脛骨平臺(tái)內(nèi)側(cè)有一用(PEAK)聚芳硫基乙炔材料制作的鎖定彈簧。股骨部件材料采用鑄造鈷鉻鉬，關(guān)節(jié)面部件材料采用超高分子聚乙烯.脛骨平臺(tái)材料采用Ti6Al4V鈦合金。滅菌包裝。
適用范圍
與骨水泥配合使用，適用于單髁膝關(guān)節(jié)股骨/脛骨髁表面重建。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2008.03.22
有效期至
2012.03.21
變更情況
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