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全部商品分類
脊柱外科植入物(商品名：SYNTHES) Implants for Spinal Surgery
注冊證編號
國食藥監械(進)字2008第3460769號
注冊人名稱
Synthes GmbH
注冊人住所
Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland
生產地址
Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland
代理人名稱
辛迪思(上海)醫療器械貿易有限公司北京辦事處
代理人住所
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產品名稱
脊柱外科植入物(商品名：SYNTHES) Implants for Spinal Surgery
管理類別
3
型號規格
見附頁
結構及組成
該產品由矯形棒、椎弓根螺釘、連接器、連接夾、橫向連接器、鉤、墊圈、項圈組成，采用純鈦(TiCP)材料、ISO5832-1不銹鋼材料或鈦6鋁7鈮 (TI Al6 Nb7)材料制造。鈦金屬表面經陽極化處理。非滅菌包裝。
適用范圍
適用于脊柱的內固定，畸形矯正，協助完成脊柱的復位，重建解剖關系，并提供即時的穩定性。
產品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內容
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審批部門
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批準日期
2008.04.07
有效期至
2012.04.06
變更情況
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