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國食藥監械(進)字2008第3220030號

Olympus Medical Systems Corp.

43-2,Hatagaya 2-Chome,Shibuya-ku,Tokyo,Japan

34-3,Hirai,Hinode-machi,Nishitama-gun,Tokyo,Japan

奧林巴斯(北京)銷售服務有限公司

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超聲電子胃鏡 Ultrasonic Gastrovideoscope

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GF-UE260-AL5、GF-UC240P-AL5、GF-UCT240-AL5

該產品由超聲電子胃鏡組成。彎曲性能: 彎曲角: 上:130°下:90°左:90°右:90° (允差:+10°/-15°)；光學性能:視野角:前方斜視100°，允差±15%；分辨率：≥7.09Lp/mm(GF-UE260-AL5，觀察深度為7mm)，≥1.41Lp/mm(GF-UE260-AL5，觀察深度為50mm)，≥7.94Lp/mm(GF-UC240P-AL5、GF-UCT240-AL5，觀察深度為6mm) ，≥0.63Lp/mm(GF-UC240P-AL5、GF-UCT240-AL5，觀察深度為100mm)；送氣量≥600ml/min；送水量≥20ml/min；吸引量≥180ml/min。超聲方向分辨率：≤3mm；超聲距離分辨率：≤1mm(GF-UE260-AL5)，≤2mm(GF-UC240P-AL5、GF-UCT240-AL5)；超聲頻率：5/6/7.5/10MHz±20%(GF-UE260-AL5)，7.5MHz±20%(GF-UC240P-AL5、GF-UCT240-AL5)；超聲強度：≤10mW/cm2；超聲方位精度：≤±5%；超聲距離精度：≤±5%；超聲盲區：≤±5m

該產品臨床適用于消化道及周邊臟器的超聲內鏡檢查、處置和治療。

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承產單位：Olympus Medical Systems Corporation Hinode Plant

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2008.01.15

2012.01.14

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