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全部商品分類
髓內(nèi)針系統(tǒng)(商品名：Russell-Taylor) Russell-Taylor Intramedullary Nail System (Femoral/Tibial/Humeral)
注冊證編號
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3460619號
注冊人名稱
Smith & Nephew,Inc., Orthopaedic Division
注冊人住所
1450 Brooks Road, Memphis, TN 38116,U.S.A.
生產(chǎn)地址
1450 BROOKS RD.MEMPHIS,TN 38116，U.S.A.； Alemannenstr.14,78532 Tuttlingen,Germany.
代理人名稱
施樂輝醫(yī)用產(chǎn)品國際貿(mào)易(上海)有限公司
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
髓內(nèi)針系統(tǒng)(商品名：Russell-Taylor) Russell-Taylor Intramedullary Nail System (Femoral/Tibial/Humeral)
管理類別
3
型號規(guī)格
詳見附表
結(jié)構(gòu)及組成
該系統(tǒng)包括髓內(nèi)釘系統(tǒng)和髓內(nèi)針，其中髓內(nèi)釘系統(tǒng)由股骨髓內(nèi)釘、肱骨髓內(nèi)釘、脛骨髓內(nèi)釘、交鎖螺釘、中空螺釘、封帽、墊片和螺母組成。材料采用ISO5832-1不銹鋼材料制造。包裝為滅菌包裝和非滅菌包裝。
適用范圍
該產(chǎn)品適應(yīng)癥包括簡單長骨骨折；嚴(yán)重的粉碎性骨折、螺旋形骨折、長斜形骨折和多段骨折；骨不連和骨延遲愈合；多發(fā)性創(chuàng)傷和多發(fā)性骨折；潛在病理性骨折的預(yù)防性固定；腫瘤切除和植骨后的重建；股骨髁上骨折；粗隆間、粗隆下骨折；同側(cè)股骨干/股骨頸骨折；轉(zhuǎn)子間骨折；假體周圍骨折；骨延長或骨縮短；足踝融合；膝關(guān)節(jié)融合；及適用于發(fā)生在長骨或遠(yuǎn)段1/3骨折，以及二者之間的骨折固定。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
1.承產(chǎn)單位：Straits Orthopaedics (MFG) SDN.BHD.2.承產(chǎn)單位地址：2 Lengkok Teluk Kumbar 1,Jalan Teluk Kumbar,Bayan Lepas,11920 Penang Malaysia.
附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2008.03.27
有效期至
2012.03.26
變更情況
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