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400-901-5099
全部商品分類
人工晶體 Model *Acri.Lyc 53N Acrylic Intraocular Lens
注冊證編號(hào)
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3220242號(hào)(更)
注冊人名稱
Carl Zeiss Meditec AG
注冊人住所
Goeschwitzer Strasse 51-52,07745 Jena,Germany
生產(chǎn)地址
Neuendorfstr. 20a, D-16761 Hennigsdorf, Germany
代理人名稱
美國美隆國際公司北京辦事處/M&L International Corp. Beijing Office
代理人住所
/
產(chǎn)品名稱
人工晶體 Model *Acri.Lyc 53N Acrylic Intraocular Lens
管理類別
3
型號(hào)規(guī)格
CT 53N
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品光學(xué)主體是由具有紫外線吸收劑的親水丙烯酸酯類材料制成(含水25%)，襻體為*Acri.Loop的聚醚砜單絲材料制成。在光譜430nm～1100nm的透過率為≥85％，紫外光譜透過率(波長350nm以下)為＜10％。經(jīng)高壓蒸汽滅菌，一次性使用。
適用范圍
該產(chǎn)品用于眼內(nèi)晶體填充和置換，適用于老年性白內(nèi)障和其他類型白內(nèi)障的治療。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
/
備注
生產(chǎn)者名稱由“*Acri.Tec AG”變更為“CarlZeiss Meditec AG”；售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“北京天鼎經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)公司”變更為“蔡司光學(xué)儀器(上海)國際貿(mào)易有限公司”；產(chǎn)品型號(hào)由“*Acri.Lyc 53N”變更為“CT53N”； 生產(chǎn)企業(yè)注冊地址由“Neuendorfstr.20a,D-16761 Hennigsdorf,Germany”變更為“Goeschwitzer Strasse 51-52,07745Jena,Germany”。。注冊證由“國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3220242
附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2008.02.13
有效期至
2012.02.13
變更情況
2011.08.08變更
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