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全部商品分類
吸附性血漿凈化器(商品名：MEDISORBA BL) Plasma Perfusion Column
注冊證編號
國食藥監械(進)字2008第3450367號
注冊人名稱
可樂麗醫療器材株式會社
注冊人住所
日本國岡山縣倉敷市酒津1621番地
生產地址
日本國岡山縣倉敷市酒津1621番地
代理人名稱
上海日科貿易有限公司
代理人住所
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產品名稱
吸附性血漿凈化器(商品名：MEDISORBA BL) Plasma Perfusion Column
管理類別
3
型號規格
BL-300
結構及組成
直徑58mm、長度224mm、圓筒型，內部由多孔型陰離子交換樹脂(吸附劑)填充。填充液量為110mL。由吸附劑、表面涂層劑、充填液、外殼、外殼蓋子、血液出入口、蓋子、過濾器、過濾圈、襯墊、無紡布組成。吸附劑振蕩方式(37℃、1hr振蕩)時膽紅素的吸附率為75%以上。
適用范圍
本產品是使用于以伴隨高膽紅素血癥以及高膽汁的病患為對象。將血液從患者身上取出至體外，吸附去除血漿中的膽紅素和膽汁酸。
產品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內容
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審批部門
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批準日期
2008.03.03
有效期至
2012.03.02
變更情況
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