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全部商品分類(lèi)
親水性丙烯酸酯人工晶體(商品名：OCULAID) Hydrophilic Acrylic Intraocular Lenses
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3220487號(hào)
注冊(cè)人名稱(chēng)
OPHTEC B.V.
注冊(cè)人住所
P.O. Box 398 9700AJ Groninge The Netherlands
生產(chǎn)地址
P.O. Box 398 9700AJ Groninge The Netherlands
代理人名稱(chēng)
上海麥德醫(yī)療設(shè)備科技有限公司
代理人住所
/
產(chǎn)品名稱(chēng)
親水性丙烯酸酯人工晶體(商品名：OCULAID) Hydrophilic Acrylic Intraocular Lenses
管理類(lèi)別
3
型號(hào)規(guī)格
PC 525Y ErgomaX
結(jié)構(gòu)及組成
親水丙烯酸酯人工晶體為可折疊式后房植入人工晶體，由晶體主體、支撐部分構(gòu)成，襻與晶體一體加工單件式結(jié)構(gòu)，含有微量紫外吸收劑。晶體光學(xué)形狀為等雙凸，對(duì)稱(chēng)環(huán)形襻圓角邊棱、銳利邊緣化、0°襻角。該產(chǎn)品光焦度范圍為-10.0D～35.0D(增量1D)/10.5D～29.5D(增量0.5D)，在420nm～1100nm光譜范圍的平均透過(guò)率應(yīng)達(dá)90％，在波長(zhǎng)370nm及以下紫外光譜范圍的平均透過(guò)率不大于10%。一次性使用產(chǎn)品，蒸汽滅菌。
適用范圍
適用于成年人白內(nèi)障超聲乳化摘除術(shù)后的無(wú)晶體眼視力矯正，人工晶體應(yīng)植入囊袋內(nèi)。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門(mén)
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批準(zhǔn)日期
2008.03.21
有效期至
2012.03.20
變更情況
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