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聚慕 - 專業醫療器械服務商
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400-901-5099
全部商品分類
股骨部件(商品名：Accolade HFx) Hip Stem
注冊證編號
國食藥監械(進)字2008第3460123號(更)
注冊人名稱
Howmedica Osteonics公司
注冊人住所
325 Corporate Drive, Mahwah, NJ 07430, USA
生產地址
325 Corporate Drive, Mahwah, NJ 07430, USA 及 Carrigtwohill Industrial Estate, Carrigtwohill Country Cork, Ireland
代理人名稱
香港美國史賽克(中國)有限公司北京代表處
代理人住所
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產品名稱
股骨部件(商品名：Accolade HFx) Hip Stem
管理類別
3
型號規格
詳見附頁
結構及組成
該產品采用鍛造鈷鉻鉬合金制作，表面為真空等離子純鈦涂層。一次性使用產品，伽瑪射線滅菌。
適用范圍
該產品主要用于全髖關節假體置換的適應癥包括：1)非炎癥性退行性關節疾病，包括骨關節炎和無血管性壞死；2)風濕性關節(不包括OsteolockHA罕髖臼杯)；3)功能性畸形矯正；4)在其他治療或裝置失效情況下的翻修手術；以及5)用于治療其他技術難以處理的股骨近段(牽連到股骨頭)不連、股骨頸骨折和轉子骨折。
產品儲存條件及有效期
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備注
售后服務機構由"北京醫藥股份有限公司"變更為"史賽克(北京)醫療器械有限公司"。注冊證由"國食藥監械(進)字2008第3460123號"變更為"國食藥監械(進)字2008第3460123號(更)"。原證自發證之日起作廢。
附件
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其他內容
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審批部門
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批準日期
2008.01.29
有效期至
2012.01.29
變更情況
2008.10.07變更
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