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400-901-5099
全部商品分類
髖關節假體(商品名：CLS髖關節系統) CLS Hip System
注冊證編號
國食藥監械(進)字2008第3460245號
注冊人名稱
捷邁責任有限公司 Zimmer GmbH
注冊人住所
Sulzer Allee 8, CH 8404 Winterthur, Switzerland 蘇黎世大街8號，CH 8404，溫特圖爾，瑞士
生產地址
Sulzer Allee 8, CH 8404 Winterthur, Switzerland 蘇黎世大街8號，CH 8404，溫特圖爾，瑞士
代理人名稱
捷邁(上海)醫療國際貿易有限公司
代理人住所
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產品名稱
髖關節假體(商品名：CLS髖關節系統) CLS Hip System
管理類別
3
型號規格
詳見規格型號附頁(共2頁)
結構及組成
該系統由髖臼殼、內襯和股骨柄組成。CLS Spotorno外殼和股骨柄由鈦－6鋁－7鈮制成，內襯分為PE、Durasul和 Metasul三種。PE內襯由超高分子量聚乙烯制成，Durasul內襯由高交聯型聚乙烯制成，Metasul金屬內襯則由鍛造鈷鉻鉬合金制成。滅菌包裝。
適用范圍
適用于全髖關節置換術，髖臼殼部件與股骨頭部件聯合使用。
產品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內容
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審批部門
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批準日期
2008.02.13
有效期至
2012.02.12
變更情況
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