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全部商品分類
膽固醇測定試劑盒(酶法) Cholesterol
注冊證編號
國食藥監(jiān)械(進)字2008第2401036號(變更批件2)
注冊人名稱
Beckman Coulter, Inc.
注冊人住所
250 South Kraemer Blvd. Brea, CA 92821, USA;
生產(chǎn)地址
Lismeehan,O`Challaghan`s Mills, Co. Clare, Ireland
代理人名稱
/
代理人住所
/
產(chǎn)品名稱
膽固醇測定試劑盒(酶法) Cholesterol
管理類別
2
型號規(guī)格
OSR6116：4X22.5ml； OSR6216: 4X45ml； OSR6516 :4X107ml
結(jié)構(gòu)及組成
/
適用范圍
/
產(chǎn)品儲存條件及有效期
/
備注
變更內(nèi)容：生產(chǎn)企業(yè)名稱變更為:BeckmanCoulter, Inc.；2.生產(chǎn)企業(yè)注冊地址變更為:250 SouthKraemer Blvd, Brea CA 92821,USA。申請人根據(jù)批準變更內(nèi)容自行修訂注冊產(chǎn)品標準、說明書及包裝標簽中相應內(nèi)容。審批結(jié)論：根據(jù)《體外診斷試劑注冊管理辦法》(試行)，經(jīng)審查，予以變更。本批件與原注冊證共同使用，本批件有效期與原注冊證有效期相同。
附件
/
其他內(nèi)容
/
審批部門
/
批準日期
2008.04.26
有效期至
2012.04.25
變更情況
2011.04.07變更
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