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全部商品分類
葉酸測定試劑盒(化學發光微粒子免疫分析法) ARCHITECT Folate
注冊證編號
國食藥監械(進)字2008第3400380號
注冊人名稱
Abbott Ireland Diagnostics Division
注冊人住所
Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland
生產地址
Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland
代理人名稱
雅培制藥有限公司北京辦事處
代理人住所
/
產品名稱
葉酸測定試劑盒(化學發光微粒子免疫分析法) ARCHITECT Folate
管理類別
3
型號規格
100測試/500測試
結構及組成
主要組成成分：1或4瓶在含有蛋白質穩定劑(人白蛋白以及公山羊)的TRIS緩沖液中的抗葉酸結合蛋白質(鼠，單克隆)連接與葉酸結合蛋白質(牛)親和結合的微粒。1或4瓶在含有蛋白質穩定劑(豬)的MES緩沖液中葉酸(PTA)-吖啶標志結合物。1或4瓶含有硼酸緩沖液的葉酸項目特定稀釋液。1或4瓶含有氫氧化鉀的葉酸預處理試劑1。1或4瓶含有在EDTA的醋酸緩沖液中二硫蘇糖醇(DTT)的葉酸預處理試劑2。1或4瓶在含有蛋白質穩定劑(人白蛋白)的TRIS緩沖液中的葉酸樣本稀釋液。產品有效期：2-8℃12個月。附件：注冊產品標準，產品說明書。
適用范圍
該試劑盒在ARCHITECT系統上使用，定量檢測人血清、血漿和紅細胞中的葉酸濃度，在臨床上用于體外輔助診斷。
產品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內容
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審批部門
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批準日期
2008.03.03
有效期至
2012.03.02
變更情況
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