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全部商品分類
泡沫敷料(商品名：康惠爾滲液吸收貼) Biatain Foam Dressings
注冊證編號
國食藥監(jiān)械(進)字2008第2640526號(更)
注冊人名稱
Coloplast A/S
注冊人住所
Holtedam 1, DK 3050 humlebaek, Denmark
生產地址
Holtedam 1, DK 3050 humlebaek, Denmark
代理人名稱
康樂保(中國)有限公司
代理人住所
/
產品名稱
泡沫敷料(商品名：康惠爾滲液吸收貼) Biatain Foam Dressings
管理類別
2
型號規(guī)格
見附表
結構及組成
該產品是由聚氨酯泡沫墊和聚氨酯薄膜為主要原料加工制成的傷口敷料.包括無粘膠敷料、有粘膠敷料、填充型敷料、足根部專用敷料、骶部專用敷料。其中，有粘膠敷料產品的粘貼膠中含有人造橡膠、己二酸二辛酯和羧甲基纖維素鈉(CMC)等材料。填充型敷料僅含有聚氨酯泡沫。經電離輻射滅菌,一次性使用。
適用范圍
適用于吸收傷口滲出液，保持傷口濕潤,促進傷口愈合，適用于滲出液較多的傷口的護理，如腿部潰瘍、壓瘡、Ⅰ度燒傷、淺Ⅱ度燒傷、供皮區(qū)傷口、術后傷口和皮膚擦傷的護理，為傷口提供良好的濕性愈合環(huán)境。有粘膠敷料適用于滲出液較多傷口的護理；骶部專用敷料或足根部專用敷料主要用于護理特殊較難固定部位的傷口；無粘膠敷料適用于傷口滲出液較多，且周圍皮膚脆弱或不宜粘貼的傷口護理；填充型敷料用于腔隙傷口的護理。無粘膠敷料和填充型敷料還適用于未感染的糖尿病足潰瘍。本身不帶粘膠的敷料需與二級敷料配合使用。
產品儲存條件及有效期
/
備注
代理人與售后服務機構由“康樂保(北京)醫(yī)療用品銷售有限公司”變更為“康樂保(中國)醫(yī)療用品有限公司”。注冊證由"國食藥監(jiān)械(進)字2008第2640526號"變更為"國食藥監(jiān)械(進)字2008第2640526號(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。
附件
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其他內容
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審批部門
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批準日期
2008.03.22
有效期至
2012.03.22
變更情況
2011.01.20變更
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