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全部商品分類
非骨水泥型股骨柄(商品名:Summit) Summit Hip Stem (Cementless)
注冊證編號
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3460530號
注冊人名稱
DePuy Orthopaedics, Inc.
注冊人住所
700 Orthopaedic Drive Warsaw, IN 46581-0988, U.S.A
生產(chǎn)地址
700 Orthopaedic Drive Warsaw, IN 46581-0988 U.S.A;
代理人名稱
強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司
代理人住所
/
產(chǎn)品名稱
非骨水泥型股骨柄(商品名:Summit) Summit Hip Stem (Cementless)
管理類別
3
型號規(guī)格
見附頁
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品基體原材料為鍛造Ti-6Al-4V合金,近端表面經(jīng)燒結(jié)工藝處理,噴涂孔隙直徑范圍在50~400微米的純鈦微粒,形成微孔涂層(Porocoat 涂層);或在微孔涂層表面再次噴涂羥基磷灰石粉末(Duofix 涂層)。滅菌包裝。
適用范圍
與同一系統(tǒng)組件配合,作為生物型髖關(guān)節(jié)假體或混合型髖關(guān)節(jié)假體使用,適用于髖關(guān)節(jié)置換。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2008.03.22
有效期至
2012.03.21
變更情況
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