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400-901-5099
全部商品分類
胰淀粉酶診斷試劑盒 P-AMYL
注冊證編號
國食藥監械(進)字2008第2400607號
注冊人名稱
德國 羅氏診斷有限公司
注冊人住所
Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim，德國
生產地址
Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim，德國
代理人名稱
羅氏診斷產品(上海)有限公司
代理人住所
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產品名稱
胰淀粉酶診斷試劑盒 P-AMYL
管理類別
2
型號規格
R1:6×66mL,R2:6×16mL; R1:12×22mL,R2:6×10mL; R1:12×50mL,R2:6×22mL
結構及組成
【主要組成】R1：HEPES緩沖液,氯化鈉，氯化鎂，氯化鈣，α糖甙酶(微生物)，單克隆抗體(鼠)，防腐劑。R2：HEPES緩沖液，4,6-亞乙基-G7PNP， 防腐劑，穩定劑。 產品有效期：2-8℃儲存，有效期15個月。附件：注冊產品標準，產品說明書。
適用范圍
此試劑盒應用于羅氏全自動臨床化學分析儀上定量測定人血清,血漿和尿中的α胰淀粉酶。
產品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內容
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審批部門
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批準日期
2008.04.01
有效期至
2012.03.31
變更情況
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