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聚慕 - 專業醫療器械服務商
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400-901-5099
全部商品分類
補體蛋白C3檢測試劑盒(免疫比濁法) Immunotesta C3
注冊證編號
國食藥監械(進)字2008第2400251號(變更批件1)
注冊人名稱
日本 積水醫療株式會社
注冊人住所
103-0027 日本國東京都中央區日本橋3-13-5日本橋313大廈
生產地址
茨城縣龍崎市向陽臺3丁目3番1號
代理人名稱
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代理人住所
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產品名稱
補體蛋白C3檢測試劑盒(免疫比濁法) Immunotesta C3
管理類別
2
型號規格
緩沖液①38ml×2、緩沖液①40ml×2;抗體液②15ml×2,抗體液②10ml×2
結構及組成
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適用范圍
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產品儲存條件及有效期
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備注
生產企業名稱由"日本 第一化學藥品株式會社"變更為"日本 積水醫療株式會社"。包裝規格由"緩沖液①38ml×2、緩沖液①40ml×2;抗體液②15ml×2,抗體液②10ml×2"變更為"緩沖液①38ml×2、緩沖液①40ml×2;抗血清②10ml×2,抗血清②15ml×2"。代理人及注冊代理機構由"第一化學藥品株式會社"變更為"上海達伊醫智商貿有限公司"。審批結論：根據《體外診斷試劑注冊管理辦法》(試行)，經審查，予以變更。本批件與原注冊證共同使用，本批件有效期與原注冊證有效期相同。
附件
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其他內容
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審批部門
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批準日期
2008.02.13
有效期至
2012.02.12
變更情況
2008.11.30變更
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