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全部商品分類
預裝血管支架系統(商品名：Express SD) Express Vascular SD Premounted Stent System
注冊證編號
國食藥監械(進)字2008第3460388號
注冊人名稱
波士頓科學公司 Boston Scientific Corporation
注冊人住所
One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760-1537，美國
生產地址
Two Scimed Place, Maple Grove, MN 55311-1566, 美國
代理人名稱
波科國際醫療貿易(上海)有限公司北京辦事處
代理人住所
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產品名稱
預裝血管支架系統(商品名：Express SD) Express Vascular SD Premounted Stent System
管理類別
3
型號規格
見附頁
結構及組成
ExpressSD預裝血管支架系統由316L外科手術品級不銹鋼球囊擴張支架組成。該支架已預裝在內含半順應性球囊的Monorail支架推送系統上。支架推送系統球囊導管上嵌有二處不透X線的標記，以便于支架的放置。支架推送系統可與規格為.014 in.(0.36 mm)或.018in.(0.46 mm)的導絲配套使用。預裝的支架系統球囊的最大充盈壓力為14 atm(1418 kPa)， 可在支架初次放置和支架放置后擴張時使用。環氧乙烷滅菌，產品一次性使用。
適用范圍
Express SD預裝血管支架系統適用于治療外周血管病變。
產品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內容
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審批部門
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批準日期
2008.03.03
有效期至
2012.03.02
變更情況
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