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聚慕 - 專業醫療器械服務商
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400-901-5099
全部商品分類
可吸收固定系統(商品名：PolyMax RAPID) Resorbable Fixation System
注冊證編號
國食藥監械(進)字2008第3460392號
注冊人名稱
Synthes GmbH
注冊人住所
Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland
生產地址
Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland; Güterstrasse 5,2544 Bettlach, Switzerland; Solothurnerstrasse 186,2540 Grenchen, Switzerland; Zona Indus
代理人名稱
辛迪思(上海)醫療器械貿易有限公司北京辦事處
代理人住所
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產品名稱
可吸收固定系統(商品名：PolyMax RAPID) Resorbable Fixation System
管理類別
3
型號規格
見附頁
結構及組成
該產品由接骨板、接骨螺釘和無孔的薄板組成。該產品的材料由L-丙交酯(L-lactide)和乙交酯(Glycolide)兩種單體聚合而成。已經射線滅菌，一次性使用。
適用范圍
該產品適用于用于顱頜面骨折的內固定和身體其它部位的保護型固定。該接骨板、骨螺釘和平頭釘只可用于顱頜面骨折等低生物力學負荷部位，即用于保護而非加壓的骨接合術。
產品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內容
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審批部門
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批準日期
2008.03.04
有效期至
2012.03.03
變更情況
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