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全部商品分類
圓形痔吻合器 PROXIMATE Hemorrhidal Circular Stapler, Suture Threader, Circular Anal Dilator, and Purse-string Suture Anoscope
注冊證編號
國食藥監械(進)字2008第2090533號
注冊人名稱
ETHICON ENDO-SURGERY, LLC
注冊人住所
475 Calle C, Guaynabo, PR 00969, USA
生產地址
475 Calle C, Guaynabo, Puerto Rico00969 USA； 4545 Creek Rd., Cincinnati, OH 45242,USA; 3801 University Blvd, S.E., Albuquerque, NM87106, USA; Ave. De Las Torres #7125, ColoniaSalvarcar 118, Ciudad. Ju
代理人名稱
強生(上海)醫療器材有限公司
代理人住所
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產品名稱
圓形痔吻合器 PROXIMATE Hemorrhidal Circular Stapler, Suture Threader, Circular Anal Dilator, and Purse-string Suture Anoscope
管理類別
2
型號規格
PPH01, PPH03
結構及組成
該產品由調節鈕、安全銷、發射把手、隔離片、穿線器、肛鏡縫扎器、肛門擴張管等組成。其中吻合器材料采用304不銹鋼，旋鈕、穿線器、肛鏡縫扎品和環形肛管擴張器采用聚羧酸酯，吻合釘采用鈦合金(Titanium 3Al 2.5V alloy)。輻射滅菌。一次性使用。
適用范圍
適用于通過肛內縫合以及粘膜和肌粘膜的切除來對肛門直腸壁缺陷進行的一般性外科處理。
產品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內容
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審批部門
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批準日期
2008.03.22
有效期至
2012.03.21
變更情況
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